Zidenac 1 mg/ml krople doustne, 20 ml

Zidenac 1 mg/ml krople doustne to produkt leczniczy zawierający, jako substancję czynną, dimetyndenu maleinian. Lek łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk oraz łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak katar, kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.

− Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian. 1 ml kropli leku Zidenac zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu.

− Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E 1520), disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas benzoesowy (E 210), disodu edetynian, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.

Zalecana dawka u pacjentów ze skłonnością do senności to 40 kropli na noc i 20 kropli rano.

Dzieci w wieku 1 do 12 lat: zalecana dawka dobowa to 2 krople na kg masy ciała na dobę, podzielone na 3 dawki.

Lek zawiera dimetyndenu maleinian należący do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi. Hamuje działanie histaminy, która jest substancją uwalnianą przez organizm podczas reakcji alergicznych.

Lek Zidenac stosuje się w leczeniu objawów chorób alergicznych:
‒ skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby,
‒ układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pióra), jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby. Lek Zidenac łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie wietrznej), jeśli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby lub po ukąszeniu lub użądleniu owada.

Lek Zidenac jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia i starszych.

Lek Zidenac jest wskazany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Kiedy nie stosować leku Zidenac:
‒ jeśli pacjent ma uczulenie na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie należy podawać leku Zidenac niemowlętom do ukończenia pierwszego roku życia

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej, należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku Zidenac i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

‒ Duszność lub problemy z przełykaniem.
‒ Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
‒ Intensywne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub pryszczami, skurczami mięśni.
Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zwykle łagodne i tymczasowe. Działania niepożądane są częstsze na początku leczenia.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
‒ Zmęczenie.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
‒ Senność, nerwowość. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
‒ Niepokój.
‒ Ból głowy, zawroty głowy.
‒ Problemy z trawieniem, nudności, suchość w ustach i gardle.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zidenac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą u pacjentów z:

‒ jaskrą, ‒ zatrzymaniem moczu (spowodowanym np. rozrostem gruczołu krokowego),
‒ padaczką.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie akcji serca, suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zaparcia, pobudzenie lub zmęczenie. Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Zidenac. Leku Zidenac nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli wykazują oznaki dezorientacji.

Lek Zidenac zawiera glikol propylenowy E 1520, sód i kwas benzoesowy E 210
‒ Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 100 mg/ml.
‒ Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (40 kropli), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
‒ Ten lek zawiera 2 mg kwasu benzoesowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 1 mg/ml.

O ile nie zaleci lekarz, nie należy stosować leku, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

− leki przeciwdepresyjne,
‒ leki przeciwcholinergiczne, np. leki rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli, czyli zwężeniu oskrzeli), leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (skurcze żołądka lub brzucha), leki rozszerzające źrenice, leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu lub nadmiernej aktywności pęcherza moczowego. Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwcholinergicznych może zwiększać ryzyko nasilenia jaskry lub zatrzymania moczu.
‒ leki uspokajające, przeciwlękowe lub nasenne,
‒ leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki),
‒ opioidowe leki przeciwbólowe,
‒ leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu różnych objawów alergii),
‒ leki przeciwwymiotne,
‒ prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów),
‒ skopolamina (lek stosowany w zapobieganiu choroby lokomocyjnej),
‒ leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
‒ alkohol.

Nie stosować leku Zidenac u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Zauważono, że leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudliwość (łatwiejsze podniecenie) u młodszych dzieci. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmujących lek Zidenac.

Podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, lek Zidenac może u niektórych osób wywoływać zmęczenie, zmniejszać koncentrację i spowalniać reakcje. Dotyczy to w szczególności podczas stosowania z alkoholem. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.