VIXARGIO 15 mg - 42 tabletki powlekane

Substancją czynną leku jest rywaroksaban - jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg rywaroksabanu. Pozostałe składniki to: - rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian. - otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dorośli - W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie Zalecana dawka to jedna tabletka VIXARGIO 20 mg raz na dobę. Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, dawkę można zmniejszyć do jednej tabletki Vixargio 15 mg raz na dobę. - W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach w nogach, zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc i do zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi Zalecana dawka to jedna tabletka Vixargio 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie. Do leczenia po 3 tygodniach zalecana dawka to jedna tabletka Vixargio 20 mg raz na dobę. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi, lekarz może zdecydować o kontynuacji leczenia stosując jedną tabletkę 10 mg raz na dobę lub jedną tabletkę 20 mg raz na dobę. Dzieci i młodzież Dawka leku VIXARGIO zależy od masy ciała i będzie obliczona przez lekarza. • Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do poniżej 50 kg to jedna tabletka Vixargio 15 mg raz na dobę. • Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej to jedna tabletka Vixargio 20 mg raz na dobę.Lek Vixargio należy do grupy zwanej lekami przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.Dorośli Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie. Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych. Dzieci i młodzież Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i profilaktyka nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała od 30 kg do 50 kg po co najmniej 5 dniach początkowego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego.- jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; - jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie; - jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu); - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub jeśli heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy; - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia; - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.Jak inne leki o podobnym działaniu zmniejszającym tworzenie się zakrzepów krwi lek Vixargio może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą zagrażać życiu. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Nie zawsze będą to oczywiste czy widoczne oznaki krwawienia. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych: • oznaki krwawienia (przeczytaj w ulotce) • oznaki ciężkich reakcji skórnych (przeczytaj w ulotce) • oznaki poważnych reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w przełykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi. Często: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności; krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne), krwawienie z nosa, krwawienie dziąseł; krwawienie do oka (w tym krwawienie z białkówki oka); krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie); pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu; krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne; krwawienie po operacji; sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym; obrzęk kończyn; ból kończyn; zaburzenia czynności nerek; gorączka; ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka obniżone ciśnienie tętnicze krwi; ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy; wysypka, swędzenie skóry; zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne w wynikach badania krwi. Niezbyt często: krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki; krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk; trombocytopenia; reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne; zaburzenia czynności wątroby; wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi; omdlenia; złe samopoczucie; przyspieszone tętno; suchość w jamie ustnej; pokrzywka. Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce. Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży: Bardzo często: ból głowy; gorączka; krwawienie z nosa, wymioty. Często: szybkie bicie serca; wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnika żółciowego); małopłytkowość; nadmierne krwawienie miesiączkowe. Niezbyt często: wyniki badania krwi mogą wykazać zwiększenie podkategorii bilirubiny (bilirubiny bezpośredniej, barwnika żółciowego).Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vixargio:- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia (przeczytaj w ulotce!) - u pacjentów z protezami zastawek; - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów), pacjent powinien powiadomić o tym lekarza, który podejmie decyzję o ewentualnej zmianie leczenia; - jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany jest zabieg chirurgiczny lub inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc. Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Vixargio. Jeśli pacjent musi być poddany operacji trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjęcia leku Vixargio w ściśle określonym czasie przed lub po operacji; a jeśli w trakcie operacji planowane jest cewnikowanie lub wykonanie nakłucia kręgosłupa (np. dla znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub złagodzenia bólu) trzeba bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, dotyczących przyjęcia leku Vixargio w ściśle określonym czasie.Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje: - niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), chyba że są one stosowane jedynie miejscowo na skórę; - ketokonazol w tabletkach; - niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. klarytromycyna, erytromycyna); - niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS (np. rytonawir); - inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (np. enoksaparyna, klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol); - leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy); - dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca; - niektóre leki stosowane w leczeniu depresji [selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)]. Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Vixargio, ponieważ działanie leku Vixargio może być nasilone. Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje: - niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital); - ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji; - ryfampicynę, która należy do grupy antybiotyków. Jeśli pacjent przypuszcza, że istnieją u niego opisane powyżej stany, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Vixargio, ponieważ działanie leku Vixargio może być zmniejszone.Nie wolno stosować leku Vixargio, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jeśli karmi piersią.Tabletki nie są zalecane dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku Vigargio u dzieci i młodzieży we wskazaniach dla dorosłych.Lek Vixarrgio może jednak powodować zawroty głowy i omdlenia. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.