UGRAMEL 10 mg - 28 tabletek powlekanych

Substancją czynną leku jest prasugrel - każda tabletka zawiera 10 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku). Pozostałe składniki leku to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (112, 200), laktoza jednowodna, magnezu stearynian, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka leku Ugramel to 10 mg na dobę. Należy zacząć leczenie od pojedynczej dawki 60 mg. Jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg lub jest w wieku powyżej 75 lat, dawką dobową jest 5 mg. Lek Ugramel nie jest dostępny w dawce 5 mg. Lekarz prowadzący zaleci stosowanie odpowiedniej dawki kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj od 75 mg do 325 mg na dobę).Preparat leczniczy Ugramel zawiera substancję czynną prasugrel, należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Ugramel hamuje łączenie się płytek krwi i w ten sposób zmniejsza zagrożenie powstawania zakrzepu. Ugramel zmniejsza ryzyko ponownego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z powodu jednego z tych zdarzeń. Lekarz prowadzący zaleci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny), który także jest lekiem przeciwpłytkowym.Ugramel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA) jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (tj. niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST [UA/NSTEMI] lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST [STEMI]) poddawanych pierwotnej lub odroczonej przezskórnej interwencji wieńcowej (ang. PCI).- Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na prasugrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, obrzękiem ust lub zadyszką. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. - Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, np. krwawienie z żołądka lub jelit. - Jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA). - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: • nagłe zdrętwienie lub osłabienie ramienia, nogi lub twarzy, zwłaszcza jeśli dotyczy to jednej strony ciała, nagłe splątanie, trudność w mówieniu lub rozumieniu innych, nagła trudność w poruszaniu się, utrata równowagi lub koordynacji, nagłe zawroty głowy lub nagłe ciężkie bóle głowy z niewiadomej przyczyny. Wszystkie powyższe zdarzenia mogą być objawami udaru mózgu. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: • gorączka i siniaki pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, ze współistniejącymi lub nie objawami skrajnego zmęczenia, splątania, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka) • wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy, obrzęk ust lub języka albo duszność. Mogą być to objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej. Należy w krótkim czasie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi: krew w moczu, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub czarny stolec, niekontrolowane krwawienie, np. z rany ciętej. Wszystkie powyższe objawy mogą oznaczać krwawienie, najczęściej występujące działanie niepożądane podczas stosowania leku Ugramel. Ciężkie krwawienie, choć występuje niezbyt często, może zagrażać życiu. Często występujące działania niepożądane: krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z miejsca nakłucia igłą, krwawienie z nosa, wysypka, małe czerwone siniaki na skórze, krew w moczu, krwiak, niedokrwistość, zasinienie. Niezbyt często występujące działania niepożądane: reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk ust lub języka albo duszność), spontaniczne krwawienie do oka, odbytu, dziąseł lub w brzuchu wokół organów wewnętrznych, krwawienie po zabiegu chirurgicznym, kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny, krew w stolcu. Rzadko występujące działania niepożądane: mała liczba płytek krwi, krwiak podskórny.Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Ugramel powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego: - Jeśli występuje zwiększone ryzyko krwawienia (Więcej w ulotce) - Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość) na klopidogrel lub inne leki przeciwpłytkowe należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Ugramel.Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu klopidogrelu (lek przeciwpłytkowy), warfaryny (lek przeciwzakrzepowy) lub „niesteroidowych leków przeciwzapalnych” stosowanych w leczeniu bólu i stanów gorączkowych (takich jak ibuprofen, naproksen, etorykoksyb). Stosowanie tych leków razem z lekiem Ugramel może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów (stosowanych w leczeniu silnego bólu).Lek Ugramel można stosować tylko po omówieniu z lekarzem potencjalnych korzyści i zagrożeń dla nienarodzonego dziecka.Leku Ugramel nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Jest mało prawdopodobne, aby lek Ugramel wpływał na zdolność prowadzenia lub obsługiwania pojazdów mechanicznych.