TESTOSTERONE UNDECANOATE Ever Pharma 250 mg/ml roztwór do wstrzykiwań - 1 fiolka po 4 ml

Substancją czynną leku jest testosteronu undekanonian 250 mg/mL (co odpowiada 157,9 mg testosteronu) - jedna ampułka/fiolka zawiera 1000 mg testosteronu undekanonianu (co odpowiada 631,5 mg testosteronu). Pozostałe składniki to: benzylu benzoesan i olej rycynowy, oczyszczony.Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia domięśniowego. Rozpoczęcie leczenia Lekarz oceni stężenie testosteronu we krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz we wczesnej jego fazie. Lekarz może zlecić wykonanie następnego wstrzyknięcia już po 6 tygodniach, żeby szybko osiągnąć odpowiednie stężenie testosteronu. Będzie to zależało od objawów występujących u pacjenta oraz od stężeń testosteronu. Utrzymanie stężenia leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma podczas leczenia Odstępy między wstrzyknięciami powinny się mieścić w zalecanym okresie od 10 do 14 tygodni. Lekarz będzie regularnie, pod koniec okresu przerwy między wstrzyknięciami sprawdzać stężenie testosteronu we krwi, aby mieć pewność, że jest prawidłowe.Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma zawiera jako substancję czynną testosteron, męski hormon. Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma wstrzykuje się do mięśnia, gdzie następnie może zostać zmagazynowany i stopniowo uwalniany przez określony czas. Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz wymienione poniżej objawy kliniczne: impotencja; niepłodność; zmniejszony popęd seksualny; zmęczenie; nastroje depresyjne; utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.NIE stosować leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma:- jeśli pacjent ma nadwrażliwość na testosteronu undekanonian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego - jeśli u pacjenta występuje bądź występował nowotwór wątroby. Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są trądzik i ból w miejscu wstrzyknięcia. Częste działania niepożądane: zwiększona liczba czerwonych komórek krwi; zwiększenie masy ciała; uderzenia gorąca; trądzik; powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy; różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie). Niezbyt częste działania niepożądane: reakcja uczuleniowa; wzmożony apetyt, zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększenie stężenia cukru lub tłuszczów we krwi); depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój, agresja lub drażliwość; ból głowy, migrena lub drżenie; zaburzenia sercowo-naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zawroty głowy; zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem; biegunka, nudności; zmiany w wynikach testów oceniających czynność wątroby; nadmierne wypadanie włosów (łysienie) lub różne reakcje skórne (np. swędzenie, zaczerwienienie lub suchość skóry); ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi; zaburzenia dróg moczowych (np. zmniejszony wypływ moczu, zatrzymanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy); zaburzenia gruczołu krokowego, zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych; zmęczenie, ogólne osłabienie, nadmierna potliwość lub poty nocne. Rzadkie działania niepożądane: olejowy roztwór leku Testosterone Undecanoate EVER Pharma może dotrzeć do płuc, co rzadko może powodować wystąpienie takich objawów jak: kaszel, duszność, uczucie ogólnego złego stanu zdrowia, nadmierna potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie mrowienia, omdlenie. Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i są odwracalne.Przed rozpoczęciem stosowania Testosterone Undecanoate EVER Pharma należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały: - padaczka - zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby - migrena - okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), gdyż mogą się one nasilać - rak, dlatego potrzebne może być regularne badanie stężenia wapnia we krwi - wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia, gdyż testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi - zaburzenia krzepnięcia krwi (więcej przeczytaj w ulotce!)Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Lekarz może zdecydować o zmianie dawek jeśli stosuje się następujące leki: • hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w różnych chorobach, takich jak: reumatyzm, zapalenie stawów, alergia i astma): lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma może zwiększać ryzyko zatrzymywania wody w organizmie, szczególnie u pacjentów z nieprawidłową pracą serca i wątroby • tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny), ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia. Lekarz sprawdzi dawkę. • leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Może być konieczne dostosowanie dawki leku zmniejszającego stężenie cukru we krwi. Podobnie jak inne androgeny, testosteron może nasilać działanie insuliny.Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.Lek Testosterone Undecanoate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie ma danych dotyczących stosowania leku u mężczyzn w wieku poniżej 18 lat.Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.