TELEXER 150 mg - 30 kapsułek twardych

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan - każda kapsułka twarda zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu). Pozostałe składniki to: kwas winowy, hypromeloza, dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza. - otoczka kapsułki zawiera: karagen (E 407), potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171) indygotynę, lak (E 132), hypromelozę. - czarny tusz do nadruków zawiera: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonowy wodorotlenek stężony (E 527), potasu wodorotlenek (E 525).Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy stosować lek Telexer zgodnie z poniższymi zaleceniami: Zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i organizmie, przez zapobieganie tworzeniu skrzepów, które powstają podczas nieprawidłowej pracy serca i leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc Zalecana dawka to 300 mg przyjmowana w postaci jednej kapsułki 150 mg dwa razy na dobę. Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci Lek Telexer należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Odstęp między dawkami powinien wynosić w miarę możliwości 12 godzin. Zalecana dawka zależy od masy ciała i wieku. Lekarz ustali prawidłową dawkę. Lekarz może dopasować dawkę w trakcie leczenia. Należy w dalszym ciągu stosować wszystkie inne leki, o ile lekarz nie zaleci zaprzestania stosowania któregokolwiek z nich. Więcej informacji znajdziesz w ulotce.Działanie leku Telexer polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Lek Telexer stosowany jest u osób dorosłych w celu: - zapobiegania powstawania zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjenta, jeśli u pacjenta występuje forma nieregularnego rytmu serca zwana migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka. - leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. Lek Telexer jest stosowany u dzieci w celu: - leczenia zakrzepów krwi oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi.- Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. NVAF), z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający atak niedokrwienny (ang. TIA); wiek ≥75 lat; niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA); cukrzyca; nadciśnienie tętnicze. - Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencja nawrotów ZŻG i ZP u osób dorosłych. - Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - ŻChZZ (ang. VTE) i zapobieganie nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat.- jeśli pacjent ma uczulenie na dabigatran eteksylanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności nerek. - jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie. - jeśli u pacjenta występuje choroba dowolnego z narządów wewnętrznych, która zwiększa ryzyko dużego krwawienia (np. choroba wrzodowa żołądka, uraz mózgu lub krwawienie do mózgu, niedawno przebyta operacja mózgu lub oczu). - jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień. Może być wrodzona, o nieznanej przyczynie lub spowodowana stosowaniem innych leków. - jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, rywaroksaban, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego, wprowadzania cewnika do naczynia żylnego lub tętniczego, kiedy do cewnika podawana jest heparyna w celu utrzymania jego drożności lub przywracania prawidłowej czynności serca za pomocą procedury zwanej ablacją cewnikową w migotaniu przedsionków. - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub choroba wątroby, które mogą prowadzić do śmierci. - jeśli pacjent przyjmuje doustnie ketokonazol lub itrakonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych. - jeśli pacjent przyjmuje doustnie cyklosporynę, lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego narządu. - jeśli pacjent przyjmuje dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. - jeśli pacjent przyjmuje lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir, lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. - jeśli pacjentowi wszczepiono sztuczną zastawkę serca, która wymaga stałego przyjmowania leków rozrzedzających krew.Telexer wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych dotyczy takich objawów, jak siniaki lub krwawienia. Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach te krwawienia mogą nie być widoczne. W przypadku wystąpienia krwawienia, które się samoistnie nie zatrzymuje, lub objawów nadmiernego krwawienia (wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o objęciu pacjenta ścisłą obserwacją lub zmienić lek. W przypadku wystąpienia poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu i organizmie, przez zapobieganie tworzeniu skrzepów, które powstają podczas nieprawidłowej pracy serca Często: krwawienie może wystąpić z nosa, do żołądka lub jelit, z penisa lub pochwy lub dróg moczowych lub krwawienie pod skórą; zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi; ból brzucha lub ból żołądka; niestrawność; częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca; nudności Niezbyt często: krwawienie; krwawienie może wystąpić z guzków krwawniczych, z odbytnicy lub do mózgu; powstawanie krwiaków; kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią; zmniejszenie liczby płytek we krwi; zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi; reakcja alergiczna; nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry; swędzenie; wrzód żołądka lub jelit; zapalenie przełyku i żołądka; refluks; wymioty; trudności podczas przełykania; nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych Rzadko: może wystąpić krwawienie do stawu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z rany, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły; ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy; ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła; wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej; zmniejszenie odsetka krwinek; wzrost aktywności enzymów wątrobowych; zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi Częstość nieznana: trudności z oddychaniem lub świszczący oddech; zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek; utrata włosów Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie nawrotom zakrzepów krwi u dzieci Często: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi; zmniejszenie liczby płytek we krwi; wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej; nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry; powstawanie krwiaków; krwawienie z nosa; refluks; wymioty; nudności; częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca; niestrawność; utrata włosów; wzrost aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często: zmniejszenie liczby białych krwinek; może wystąpić krwawienie do żołądka lub jelit, z mózgu, z odbytu, z penisa lub pochwy lub dróg moczowych, lub krwawienie pod skórą; zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi; zmniejszenie odsetka krwinek; swędzenie; kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią; ból brzucha lub ból żołądka; zapalenie przełyku i żołądka; reakcja alergiczna; trudności podczas przełykania; zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi Częstość nieznana: brak białych krwinek; ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy; ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła; trudności z oddychaniem lub świszczący oddech; krwawienie; może wystąpić krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły; może wystąpić krwawienie z guzków krwawniczych; wrzód żołądka lub jelit; nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i (lub) płuc Często: może wystąpić krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z odbytu, z penisa lub pochwy lub dróg moczowych, lub krwawienie pod skórą; niestrawność Niezbyt często: krwawienie; może wystąpić krwawienie do stawu lub z powodu urazu; może wystąpić krwawienie z guzków krwawniczych; zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi; powstawanie krwiaków; kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią; reakcja alergiczna; nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry; swędzenie; wrzód żołądka lub jelit; zapalenie przełyku i żołądka; refluks; nudności; wymioty; ból brzucha lub ból żołądka; częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca; nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych; wzrost aktywności enzymów wątrobowych Rzadko: może wystąpić krwawienie z miejsca nacięcia chirurgicznego, lub z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły lub krwawienie z mózgu; zmniejszenie liczby płytek we krwi; ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy; ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła; wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków występująca w wyniku reakcji alergicznej; trudności podczas przełykania Częstość nieznana: trudności z oddychaniem lub świszczący oddech; zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi; zmniejszenie odsetka krwinek; zmniejszenie liczby lub nawet brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia); zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi; utrata włosów Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.Pacjent powinien poinformować lekarza, gdy występują u niego lub występowały w przeszłości jakiekolwiek stany patologiczne lub choroby, zwłaszcza wymienione poniżej: - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawienia (więcej informacji znajdziesz w ulotce) - w przypadku przebytego zawału serca lub jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenia zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca. - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby wpływająca na wyniki badania krwi. W takim przypadku nie zaleca się stosowania tego leku. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Telexer - jeśli pacjent musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu - jeśli zabieg chirurgiczny wymaga wprowadzenia cewnika lub podania zastrzyku do kręgosłupa (np. w celu wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego lub w celu zmniejszenia bólu) - jeśli pacjent upadł lub zranił się podczas leczenia, szczególnie jeśli pacjent zranił się w głowę - jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów)Należy przed zażyciem leku Telexer powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje jeden z poniższych leków: - Leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfaryna, fenprokumon, acenokumarol, heparyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaroksaban, kwas acetylosalicylowy). - Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol), chyba, że leki te stosowane są wyłącznie na skórę. - Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil). U pacjentów przyjmujących leki zawierające amiodaron, chinidynę lub werapamil lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki leku Telexer w zależności od schorzenia, z powodu którego lek ten został przepisany pacjentowi. - Leki zapobiegające odrzuceniu narządu po przeszczepie (np. takrolimus, cyklosporyna). - Lek złożony zawierający glekaprewir i pibrentaswir (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C). - Leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak). - Ziele dziurawca, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji. - Leki przeciwdepresyjne nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny. - Ryfampicyna lub klarytromycyna (oba antybiotyki). - Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu AIDS (np. rytonawir). - Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina).Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. W trakcie stosowania leku Telexer nie należy karmić piersią.Kapsułki Telexer można stosować u osób dorosłych i dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości.Lek Telexer nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.