TAMISPRAS DUO 6 mg + 0,4 mg - 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Substancjami czynnymi leku są: solifenacyny bursztynian i tamsulosyny chlorowodorek - każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), hypromeloza (E 464), żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian (E 470b), makrogol o dużej masie cząsteczkowej, makrogol, krzemionka koloidalna, bezwodna, tytanu dwutlenek (E 171).Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka zawierająca 6 mg solifenacyny i 0,4 mg tamsulosyny, przyjmowana doustnie.Lek TamisPras DUO to połączenie dwóch różnych leków, zwanych solifenacyną i tamsulosyną, w jednej tabletce. Solifenacyna należy do grupy leków zwanych antycholinergikami a tamsulosyna należy do grupy leków zwanych lekami blokującymi receptory alfa (alfa-adrenolitykami). Solifenacyna hamuje niepożądane skurcze pęcherza moczowego i zwiększa objętość moczu, jaka może gromadzić się w pęcherzu. Dzięki temu pacjent może rzadziej korzystać z toalety. Tamsulosyna poprawia przepływ moczu przez cewkę moczową i ułatwia oddawanie moczu.Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza (parcie naglące, częstomocz) i w fazie opróżniania pęcherza, związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn, którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie w monoterapii.Najpoważniejszym działaniem niepożądanym, które obserwowano niezbyt często podczas leczenia solifenacyny bursztynianem w skojarzeniu z tamsulosyny chlorowodorkiem w badaniach klinicznych, jest ostre zatrzymanie moczu, które oznacza nagłą niemożność oddawania moczu. Jeśli pacjent uważa, że ta sytuacja go dotyczy, powinien natychmiast zgłosić się do lekarza. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku TamisPras DUO. W czasie stosowania solifenacyny bursztynianu z tamsulosyny chlorowodorkiem mogą wystąpić reakcje uczuleniowe: - do niezbyt często występujących objawów reakcji uczuleniowych mogą należeć wysypka skórna (może być swędząca) lub pokrzywka. - do rzadko występujących objawów mogą należeć: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). Obrzęk naczynioruchowy zgłaszano rzadko w czasie stosowania tamsulosyny i bardzo rzadko w czasie stosowania solifenacyny. Jeśli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku TamisPras DUO. Jeśli u pacjenta wystąpią nagłe objawy uczulenia lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie skóry), należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie solifenacyny bursztynianu z tamsulosyny chlorowodorkiem. Częste działania niepożądane: zawroty głowy; niewyraźne widzenie; suchość w jamie ustnej, niestrawność, zaparcia, nudności, ból brzucha - nieprawidłowy wytrysk nasienia (zaburzenia ejakulacji); zmęczenie (męczliwość) Niezbyt częste działania niepożądane: zakażenie dróg moczowych, zakażenie (zapalenie) pęcherza moczowego; senność (ospałość), zaburzenia smaku (dysgeuzja) ból głowy; suchość oczu; kołatanie serca; zawroty głowy lub osłabienie, zwłaszcza podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne); katar lub zatkany nos (zapalenie błony śluzowej nosa), suchość w nosie; choroba refluksowa przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy), biegunka, suchość w gardle, mdłości (wymioty); swędzenie (świąd); trudności w oddawaniu moczu; gromadzenie płynów w kończynach dolnych (obrzęk), zmęczenie (astenia). Rzadkie działania niepożądane: uczucie omdlenia (omdlenie); zaleganie dużej ilości twardego stolca w jelicie grubym (kamienie kałowe); alergia skórna, która prowadzi do obrzęku w tkance znajdującej się tuż pod powierzchnią skóry (obrzęk naczynioruchowy) Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.Przed rozpoczęciem stosowania leku TamisPras DUO należy omówić to z lekarzem: - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (zatrzymanie moczu). - jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek niedrożność przewodu pokarmowego. - jeśli u pacjenta występuje ryzyko zmniejszenia ruchliwości przewodu pokarmowego (ruchy robaczkowe żołądka i jelit). - jeśli u pacjenta doszło do przemieszczenia części żołądka (przepuklina rozworu przełykowego), występuje zgaga i (lub) jeżeli w tym samym czasie pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować lub nasilać stan zapalny przełyku. - jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj choroby układu nerwowego (neuropatia wegetatywna). - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek. - jeśli u pacjenta występuje umiarkowanie ciężka choroba wątroby. Lek TamisPras DUO może mieć wpływ na ciśnienie krwi, czego skutkiem mogą być zawroty głowy, zamroczenie lub rzadko omdlenie (hipotonia ortostatyczna). Jeżeli pacjent jest poddawany operacji okulistycznej lub zaplanowano u niego chirurgiczny zabieg okulistyczny z powodu zmętnienia soczewek oka (zaćma) lub podwyższonego ciśnienia w gałkach ocznych (jaskra), należy poinformować lekarza okulistę, że w przeszłości stosowało się, aktualnie stosuje się lub planuje się stosować lek TamisPras DUO.Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeżeli pacjent stosuje: - leki, takie jak ketokonazol, erytromycyna, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil, diltiazem i paroksetyna, które spowalniają usuwanie leku TamisPras DUO z organizmu. - inne leki antycholinergiczne, ponieważ działanie obu leków oraz ich działania niepożądane mogłyby się nasilić w przypadku jednoczesnego stosowania leków z tej samej grupy. - leki cholinergiczne, ponieważ mogą one zmniejszać działanie leku TamisPras DUO. - leki, takie jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszają pracę układu trawiennego. Lek TamisPras DUO może zmniejszyć ich działanie. - inne leki blokujące receptory alfa, ponieważ mogłoby to spowodować niepożądane nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi. - leki, takie jak bisfosfoniany, ponieważ mogą wywołać lub nasilić stan zapalny przełyku.Lek TamisPras DUO nie jest wskazany do stosowania u kobiet.Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.Lek TamisPras DUO może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zmęczenie oraz, niezbyt często, senność. Jeśli u pacjenta wystąpią wymienione objawy niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.