OXODIL COMBO (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inhalacyjną - 1 inhalator po 60 dawek

Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 194,7 mikrograma budezonidu i 6,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego. Pozostały składnik to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).Droga podawania: podanie wziewne. Dawkę należy ustalać tak, aby uzyskać najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym Zalecane dawki: Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę. Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym i doraźnym Zalecane dawki: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę, podawane jako 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub jako 2 inhalacje podawane albo rano, albo wieczorem. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka podtrzymująca w postaci 2 inhalacji dwa razy na dobę POChP Zalecane dawki: Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobęOxodil Combo zawiera dwa leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. - Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach. - Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych. Lek ułatwia oddychanie.Oxodil Combo jest lekiem w inhalatorze stosowanym w leczeniu: - astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. - objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszychJeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku, którym jest laktoza (która zawiera małe ilości białek mleka).W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i zwrócić się do lekarza: - obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlenia. - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji. Inne możliwe działania niepożądane: Często: - kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni lub drżenie. - pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą. - lekki ból gardła, kaszel i chrypka - ból głowy - zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Niezbyt często: - uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia - zaburzenia snu - zawroty głowy - nieostre widzenie - nudności (mdłości) - przyspieszone bicie serca - obecność siniaków na skórze - kurcze mięśni - agresja - lęk Rzadko: - wysypka, świąd - skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech). - małe stężenie potasu we krwi - niemiarowe bicie serca Bardzo rzadko: - depresja - zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci - ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa) - zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi - zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach - zmiany ciśnienia krwi - zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga).Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent: - ma cukrzycę, - ma zakażenie płuc, - ma wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, wysoki puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca), - ma chorobę tarczycy lub nadnerczy, - ma małe stężenie potasu we krwi, - ma ciężkie zaburzenia czynności wątrobyNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu następujących leków: - leki β-adrenolityczne (takie jak atenolol lub propranolol), w tym krople do oczu (takie jak tymolol); - leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid); - leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. leki przeciwhistaminowe (takie jak terfenadyna); - oksytocyna; - prokarbazyna; - leki, takie jak digoksyna; - diuretyki, tzw. leki moczopędne (takie jak furosemid); - kortykosteroidy (takie jak prednizolon); - pochodne ksantyny (takie jak teofilina lub aminofilina); - inne leki stosowane w celu rozszerzenia oskrzeli (takie jak salbutamol); - leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon; - leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów, tzw. leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna); - leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna i furazolidon); - leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa); - leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna); - rytonawir, kobicystat.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Oxodil Combo - nie należy stosować leku Oxodil Combo, chyba że zalecił to lekarz. Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Oxodil Combo powinna poradzić się lekarza.Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu Oxodil Combo u dzieci w leczeniu podtrzymującym i doraźnym. Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę.Lek Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn