Pharma Nord Melatonina 3 mg, tabletki, 30 sztuk

Pharma Nord Melatonina 3 mg to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną melatoninę. Lek można stosować w krótkotrwałym leczeniu objawów wywołanych zmianą strefy czasowej u osób dorosłych. Objawy po podróży samolotem ze zmianą strefy czasowej obejmują zaburzenia snu, zmęczenie w ciągu dnia, męczliwość, łagodne zaburzenia psychiczne, rozdrażnienie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

- Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka zawiera 3 mg melatoniny.
- Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa. Otoczka tabletki: hypromeloza (typ 2910)

Zalecana dawka dla osób dorosłych i w podeszłym wieku to: 1 tabletka przyjmowana raz na dobę, maksymalnie przez 5 dni. Jeśli działanie leku Melatonina Pharma Nord jest niewystarczające, 2 tabletki można przyjąć jednocześnie następnego wieczora. Dawkę, która w wystarczającym stopniu łagodzi objawy, należy przyjmować przez jak najkrótszy okres.

Pierwszą dawkę należy przyjąć po przybyciu do miejsca docelowego o zwykłej porze udania się na spoczynek nocny. Przyjmowanie leku w kolejnych dniach również powinno następować w porze udania się na spoczynek nocny. Nie należy przyjmować tabletek przed godziną 20:00 wieczorem lub po godzinie 04:00 rano.

Tabletki należy połykać w całości i popijać wodą lub innym płynem (np. mlekiem, sokiem owocowym). Zaleca się, aby nie spożywać pokarmu co najmniej na 2 godziny przed i co najmniej 2 godziny po przyjęciu leku Melatonina Pharma Nord. Jeśli u pacjenta występuje upośledzenie tolerancji glukozy lub cukrzyca, najlepiej nie przyjmować leku Melatonina Pharma Nord przez co najmniej 3 godziny po posiłku.

Lek Melatonina Pharma Nord 3 mg można przyjmować maksymalnie przez 16 okresów leczenia w danym roku.

Melatonina jest produkowanym przez organizm hormonem, który synchronizuje biologiczny rytm dzień/noc organizmu. Podróżowanie z przekraczaniem stref czasowych może zakłócać rytm biologiczny. Powoduje to objawy związane ze zmianą stref czasowych. Objawy i ich nasilenie mogą się różnić u poszczególnych osób, jednak zwykle są bardziej nasilone i trwają dłużej im więcej stref czasowych przekroczono. Lek Melatonina Pharma Nord może pomóc w przywróceniu prawidłowego rytmu dnia i nocy i złagodzeniu objawów.

Lek rekomendowany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów wywołanych zmianą strefy czasowej u osób dorosłych.

Kiedy nie przyjmować leku Melatonina Pharma Nord:

• jeśli pacjent ma uczulenie na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Ciężkie działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów)
- Ból w klatce piersiowej.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi
- Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawień lub krwawych wybroczyn
- Dezorientacja
- Omdlenia
- Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźnie widzenie
- Odczuwanie bicia serca („kołatanie”)
- Krew (czerwone krwinki) w moczu

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Ciężka reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk języka lub błon śluzowych jamy ustnej

Inne działania niepożądane

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących innych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- Ból głowy
- Senność

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
- Rozdrażnienie, nerwowość, niepokój, nietypowe sny, lęk
- Zawroty głowy
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ból brzucha, ból w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
- Świąd, wysypka, sucha skóra
- Obecność cukru w moczu, obecność białka w moczu
- Złe samopoczucie
- Zwiększenie masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
- Duże stężenia określonych cząsteczek tłuszczu (triglicerydów) we krwi
- Zmiany nastroju, agresja, zwiększenie popędu płciowego
- Zaburzenia pamięci, zespół niespokojnych nóg, uczucie kłucia i mrowienia
- Łzawienie
- Uderzenia gorąca
- Wymioty, wiatry, nadmierne wydzielanie śliny, nieświeży oddech, stan zapalny błony śluzowej żołądka
- Zaburzenia paznokci
- Zapalenie stawów, skurcze mięśni
- Oddawanie dużych ilości moczu
- Długotrwała erekcja, która może być bolesna, stan zapalny gruczołu krokowego
- Pragnienie
- Nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Reakcje nadwrażliwości
- Duże stężenie glukozy we krwi
- Mlekotok (również u mężczyzn)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Melatonina Pharma Nord należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują napady padaczki. Melatonina może zwiększać częstość napadów na przykład u pacjentów z padaczką • jeśli pacjent ma chorobę autoimmunologiczną (podczas której organizm jest „atakowany” przez własny system odpornościowy)
• jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub upośledzenie tolerancji glukozy, ponieważ ten lek może zwiększać stężenie glukozy we krwi. Jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien upewnić się, że nie przyjmuje tego leku na 2 godziny przed posiłkiem, a po posiłku, przed przyjęciem leku, powinien odczekać co najmniej 3 godziny.
• jeśli pacjent ma umiarkowane lub znaczne zaburzenia czynności wątroby lub znaczne zaburzenia czynności nerek • jeśli pacjent pali papierosy. Palenie papierosów może osłabiać działanie leku Melatonina Pharma Nord, ponieważ składniki dymu papierosowego mogą zwiększać rozkład melatoniny w wątrobie
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze i przyjmuje leki w związku z nadciśnieniem. Melatonina może odwrócić korzystne działanie leków obniżające ciśnienie krwi
• Ten lek może powodować uczucie senności. Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent odczuwa senność, ponieważ może to niekorzystnie wpłynąć na zdolność wykonywania czynności, takich jak prowadzenie pojazdów.

Tego leku nie należy przyjmować jednocześnie z pokarmem.
Alkohol może zaburzać sen i pogarszać niektóre objawy wywołane zmianą strefy czasowej (np. ból głowy, poranne zmęczenie, zaburzenia koncentracji), dlatego zaleca się, aby nie spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Melatonina Pharma Nord. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować zwiększoną senność.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”

• Fluwoksamina (stosowana w leczeniu depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych), ponieważ fluwoksamina może nasilać działanie melatoniny.
• Psoraleny (stosowane w leczeniu chorób skóry, np. łuszczycy), ponieważ psoraleny mogą nasilać działanie melatoniny.
• Cymetydyna (stosowana w leczeniu chorób żołądka, takich jak wrzody), ponieważ cymetydyna może nasilać działanie melatoniny.
• Estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej), ponieważ estrogeny mogą nasilać działanie melatoniny.
• Chinolony (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), ponieważ chinolony mogą nasilać działanie melatoniny.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), ponieważ ryfampicyna może osłabiać działanie melatoniny.
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ponieważ karbamazepina może osłabiać działanie melatoniny.
• Warfaryna (stosowana jako lek zmniejszający krzepliwość krwi), ponieważ melatonina może zakłócać działanie warfaryny.
• Benzodiazepiny i leki nasenne niebenzodiazepinowe (leki stosowane w celu wywołania snu, np. midazolam, temazepam i zaleplon, zolpidem, zopiklon), ponieważ melatonina może nasilać działanie uspokajające takich leków i może nasilać niektóre działania niepożądane zolpidemu (senność poranna, nudności, stan splątania).

Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku w krótkotrwałym leczeniu objawów wywołanych zmianą strefy czasowej.

Lek Melatonina Pharma Nord może powodować senność i obniżać czujność przez kilka godzin po przyjęciu. Z tego powodu nie należy przyjmować tego leku przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.