LUPKYNIS 7,9 mg - 180 kapsułek miękkich

Substancją czynną leku jest woklosporyna. Każda kapsułka, miękka leku Lupkynis zawiera 7,9 mg woklosporyny. Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: etanol, witamina E (E 307) bursztynian glikolu polietylenowego (tokofersolan), polisorbat 40 i średniołańcuchowe trójglicerydy - otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol, gliceryna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) - substancje pomocnicze stosowane w procesie produkcji: lecytyna sojowaTen lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka leku Lupkynis to trzy kapsułki przyjmowane doustnie dwa razy na dobę.Lek Lupkynis należy do grupy leków zwanych inhibitorami kalcyneuryny, które mogą być stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu (leki immunosupresyjne). U osób z toczniem układ odpornościowy mylnie atakuje części własnego organizmu, w tym nerki (nefropatia toczniowa). Poprzez zmniejszenie reakcji układu odpornościowego, lek zmniejsza stan zapalny nerek i tym samym zmniejsza objawy, takie jak obrzęk nóg, kostek lub stóp, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zmęczenie oraz poprawia czynność nerek.Lupkynis jest wskazany w połączeniu z mofetylu mykofenolanem w leczeniu dorosłych pacjentów z czynną nefropatią toczniową (ang. lupus nephritis, LN) klasy III, IV lub V (w tym mieszaną klasą III/V i IV/V).Ciężkie działania niepożądane W przypadku wystąpienia takich działań należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku lub zmniejszenie dawki. Bardzo często występujące działania niepożądane: objawy zakażenia (takie jak gorączka, bóle części ciała, uczucie zmęczenia, kaszel lub kichanie, nudności, wymioty lub biegunka) Często występujące działania niepożądane: nowo pojawiające się objawy związane z zaburzeniami działania nerwów lub mózgu, takie jak napady padaczkowe Inne działania niepożądane Bardzo często występujące działania niepożądane: zakażenie w obrębie górnej części klatki piersiowej; zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, które może spowodować bladość skóry i osłabienie lub duszność (niedokrwistość); ból głowy; podwyższone ciśnienie krwi tętniczej; kaszel; biegunka; ból brzucha; zaburzenia czynności nerek, które mogą powodować zmniejszenie ilości produkowanego moczu i nowy lub nasilający się obrzęk nóg lub stóp Często występujące działania niepożądane: zakażenia, które mogą być bakteryjne, takie jak zakażenia dróg moczowych lub wirusowe, takie jak półpasiec; zapalenie żołądka i jelit; grypa; zwiększone stężenie potasu obserwowane w badaniach krwi; zmniejszone łaknienie; drżenie; nudności; nietypowy obrzęk, krwawienie i (lub) zapalenie dziąseł; niestrawność; wypadanie włosów; nadmierny i (lub) nieprawidłowy porost włosów na dowolnej części ciałaPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Lupkynis należy omówić to z lekarzem: - Jeśli choroba nerek nasili się, dawka tego leku może wymagać zmiany. - Jeśli u pacjenta występują czynniki ryzyka wystąpienia wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA). Takimi czynnikami ryzyka są wcześniejsze zakażenie parwowirusem B19 lub inne leczenie w przeszłości, które może powodować PRCA. - Jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi lub pojawiło się u niego podwyższone ciśnienie krwi. - Lek ten może zwiększyć ryzyko wystąpienia schorzeń układu nerwowego, takich jak ból głowy, drżenie, zmiany w widzeniu, napady padaczkowe, stan splątania lub osłabienie jednej lub kilku kończyn. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych nowych objawów lub nasilenia się istniejących objawów lekarz może rozważyć przerwanie przyjmowania leku lub zmniejszenie dawki leku. - Jeśli pacjent planuje szczepienie lub otrzymał szczepienie w ciągu ostatnich 30 dni. - Jeśli wcześniej u pacjenta wystąpiła nagła zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa (reakcja anafilaktyczna) po spożyciu soi lub orzeszków ziemnych, nie wolno przyjmować tego leku. Lek ten może zwiększyć stężenie potasu we krwi, które może być poważne i wymagać leczenia. Lek ten nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego nie jest zalecany u tych pacjentów. Lek ten może wpływać na aktywność elektryczną serca (wydłużenie odstępu QT). Należy unikać lub ograniczać narażenie na działanie promieni słonecznych i promieni ultrafioletowych poprzez zakładanie odpowiedniej odzieży ochronnej i częste stosowanie filtra przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony. Lek ten może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakażeń, z których niektóre mogą być ciężkie, a nawet prowadzić do zgonu. W przypadku jakichkolwiek objawów zakażenia, takich jak gorączka, dreszcze lub ból gardła należy skontaktować się z lekarzem.Należy poinformować swojego lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak itrakonazol lub flukonazol. - Leki stosowane w leczeniu zespołu Cushinga (w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu), takie jak tabletki zawierające ketokonazol. - Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca, takie jak digoksyna, diltiazem i werapamil. - Leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak eteksylan dabigatranu. - Leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki, takie jak karbamazepina i fenobarbital. - Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca stosowane w leczeniu łagodnej depresji. - Leki łagodzące objawy związane z sezonowym nieżytem nosa na tle uczuleniowym, takie jak feksofenadyna. - Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takie jak ryfampicyna, klarytromycyna i erytromycyna. - Leki, które obniżają poziom cholesterolu, takie jak symwastatyna, atorwastatyna, rosuwastatyna i prawastatyna. - Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak efawirenz, lek antyretrowirusowy.Ten lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie wiadomo, czy lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią i wpływać na dziecko. Lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać leczenie tym lekiem podczas karmienia piersią, czy też przerwać karmienie piersią.Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjent jest wieku poniżej 18 lat, ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.Nie przewiduje się, aby lek Lupkynis wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.