Ibuprom, 200 mg, tabletki powlekane, 20 sztuk

Ibuprom 200 mg to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie dolegliwości, jak gorączka, ból i obrzęk poprzez działanie w miejscu ich powstawania. Produkt odpowiedni dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg.

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, uwodorniony olej roślinny, krospowidon (typ A), talk, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka: Opadry White 65F280000 (alkohol poliwynylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, Krzemian potasowo-glinowy i tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (masa ciała 20 - 29 kg): w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 6 - 8 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 3 tabletki na dobę.

Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (masa ciała 30 - 39 kg): w doraźnym leczeniu 1 tabletka doustnie co 6 godzin po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 4 tabletki na dobę.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: w doraźnym leczeniu 1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny po posiłkach. Nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek na dobę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

− bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, np. migrena, bóle okolicy krzyżowej, bóle zębów, np. po ekstrakcji zęba, nerwobóle, bóle stawów i mięśni, bolesne miesiączkowanie.

− gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia.

Leku IBUPROM REGULAR nie należy stosować:

− jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

− u pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa),

− u pacjentów z czynną lub występującą w przeszłości chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawieniem (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),

− u pacjentów z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ (patrz punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności"),

− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca,

− w ostatnim trymestrze ciąży,

− u pacjentów ze skazą krwotoczną.

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. W przypadku stosowania ibuprofenu w innych wskazaniach i długotrwale, mogą wystąpić inne działania niepożądane. Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia:

Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów.

Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów.

Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów.

Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach.

Niezbyt często:

− ból brzucha, nudności i niestrawność,

− ból głowy,

− różnego rodzaju wysypki skórne,

Rzadko:

− biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,

− zawroty głowy,

− zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie,

− szumy uszne,

Bardzo rzadko:

− wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego - Crohna,

− aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,

− ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie przy długotrwałym użyciu, związana ze wzrostem stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzękami, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu,

− zaburzenia czynności wątroby,

− zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia

– zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, trombocytopenia

– zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia

– zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi, agranulocytoza

– zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Do pierwszych objawów należą: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie (np. wybroczyny, plamica i krwawienie z nosa),

− ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,

− ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs),

− niewydolność serca i obrzęk,

− nadciśnienie tętnicze,

− zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUPROM REGULAR należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
− toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
− choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego - Crohna), − nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
 − zaburzenia czynności nerek,
− zaburzenia czynności wątroby,
− zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia),
− czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
− u pacjenta występuje zakażenie 
− choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy). Należy unikać stosowania leku IBUPROM REGULAR jednocześnie z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. U pacjentów odwodnionych
– dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, lekarz ustali indywidualne dawkowanie. Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Należy unikać stosowania ibuprofenu jednocześnie z lekami wymienionymi poniżej:

IBUPROM REGULAR. Na przykład:

− leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);

− leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan). Ibuprofen powinien być stosowany ostrożnie z poniższymi lekami:

− lekami moczopędnymi,

− lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),

− glikozydami nasercowymi,

− litem (lek stosowany m.in. w leczeniu stanów maniakalnych i nawracającej depresji) i metotreksatem (lek stosowany m.in. w niektórych chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów),

− cyklosporyną,

− mifeprystonem,

− takrolimusem,

− zydowudyną (lek przeciwwirusowy),

− antybiotykami chinolowymi,

− kortykosteroidami.