FRIMIG DUO 85 mg + 500 mg - 9 tabletek powlekanych

Substancjami czynnymi leku są sumatryptan (w postaci sumatryptanu bursztynianu) i naproksen sodowy - każda tabletka zawiera 119 mg sumatryptanu bursztynianu, co odpowiada 85 mg sumatryptanu i 500 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 457 mg naproksenu. Pozostałe składniki leku to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu wodorowęglan, powidon, magnezu stearynian, talk i składniki otoczki (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)).Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka, przyjęta tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu objawów migreny. Jeśli ból głowy nawróci lub jeśli pacjent odczuwa tylko nieznaczną ulgę w bólu głowy, można przyjąć drugą dawkę po dwóch godzinach od czasu przyjęcia pierwszej tabletki. Nie należy przyjmować więcej niż dwie dawki leku Frimig Duo w ciągu 24 godzin.Lek Frimig Duo zawiera dwie substancje czynne, sumatryptan i naproksen sodowy. Sumatryptan należy do grupy leków nazywanych tryptanami (zwanych również agonistami receptora 5HT1), a naproksen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Frimig Duo jest stosowany w leczeniu napadów migrenowego bólu głowy u dorosłych, gdy leczenie samym sumatryptanem jest niewystarczające. Lek Frimig Duo może być stosowany w leczeniu napadu migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury (aura to objawy przepowiadające, które zazwyczaj obejmują błyski świetlne, zygzakowate linie, gwiazdki lub fale).Produkt leczniczy Frimig Duo jest wskazany w doraźnym leczeniu fazy bólu głowy napadu migreny z aurą lub bez aury u dorosłych pacjentów, u których leczenie samym sumatryptanem jest niewystarczające.- jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - jeśli pacjent ma uczulenie lub kiedykolwiek w przeszłości występowały u pacjenta reakcje alergiczne (świąd lub wysypka skórna) lub objawy astmy (świszczący oddech) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ, takich jak ibuprofen, diklofenak lub meloksykam - jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości choroby serca, takie jak zwężenie tętnic wieńcowych (choroba niedokrwienna serca) lub bóle w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca lub ciężka niewydolność serca - jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi - jeśli pacjent miał udar lub mini-udar; - jeśli pacjent ma zaburzenia krążenia w nogach, które powodują ból podczas chodzenia podobny do skurczy (choroba naczyń obwodowych) - jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy - jeśli pacjent ma obecnie lub miał kiedykolwiek w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania NLPZ - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek - jeśli pacjent ma umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności wątroby lub czynną chorobę wątroby - jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwmigrenowe, w tym leki zawierające ergotaminę lub leki działające podobnie takie jak maleinian metyzergidu lub inne tryptany albo leki zwane agonistami receptora 5HT1 (takie jak naratryptan lub zolmitryptan); - jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w trakcie ostatnich 2 tygodni leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (np. moklobemid stosowany w leczeniu depresji lub selegilina stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.Należy przerwać przyjmowanie leku Frimig Duo i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być potrzebna pilna pomoc medyczna. - Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (więcej przeczytasz w ulotce) - Reakcje alergiczne (więcej przeczytasz w ulotce) - Zaburzenia czynności wątroby (więcej przeczytasz w ulotce) - Ciężkie wysypki skórne - Zawał serca - Udar - Zapalenie opon mózgowych Inne możliwe działania niepożądane:

Częstość	Działania niepożądane
Bardzo często	ból w górnej części brzucha; nudności, zgaga, zaparcia.
Często	zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia czucia, ból głowy, uczucie pustki w głowie; zaburzenia widzenia; dzwonienie w uchu, zaburzenia słuchu; nasilenie niewydolności serca (obrzęk, duszność), przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi (występujące wkrótce po podaniu leku), nagłe zaczerwienienie; trudności w oddychaniu; wymioty (nudności, wymioty), zaburzenia trawienia, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej; objawy ze strony skóry (np. świąd, wysypka, czerwone plamy), siniaki, zwiększona potliwość; ból mięśni; ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisku, zaciskania lub uczucie ciężkości, uczucie osłabienia, zmęczenie.
Niezbyt często	zwiększenie stężenia potasu, gromadzenie się płynów (obrzęki); zmiany nastroju, depresja, zmniejszona zdolność koncentracji, problemy z pamięcią, trudności w zasypianiu lub zmiany we wzorcach śnienia; ataki i (lub) napady padaczkowe (drgawki); nieregularne bicie serca (kołatanie); żółtaczka; zaburzenia miesiączkowania; pragnienie.
Rzadko	ubytek słuchu; nagromadzenie się płynu w płucach; pogorszenie astmy; wypadanie włosów; zwiększona wrażliwość skóry na słońce, powstawanie pęcherzy i zmian na skórze (pseudoporfiria); osłabienie mięśni, ból mięśni.

Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Frimig Duo należy zwrócić się do lekarza, jeśli którakolwiek z następujących sytuacji dotyczy pacjenta: - zaburzenia krążenia krwi w dłoniach i stopach lub w mózgu - ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej krótko po przyjęciu leku Frimig Duo - pacjent znajduje się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia choroby serca; pacjent jest osobą nałogowo palącą tytoń lub stosuje nikotynową terapię zastępczą oraz zwłaszcza, gdy pacjent jest kobietą, która przeszła już menopauzę albo jest mężczyzną w wieku powyżej 40 lat - choroba niedokrwienna serca - niewyjaśniony ból brzucha lub niedokrwistość lub jeśli występuje krew w stolcu lub czarne stolce - choroba przewodu pokarmowego, taka jak wrzodziejące zapalenie jelita lub choroba Leśniowskiego-Crohna - astma lub uczulenia lub obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka w wywiadzie - nieżyt nosa lub polipy nosa w wywiadzie - zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia - padaczka lub jakakolwiek inna choroba, powodująca zmniejszenie progu drgawkowego - nadwrażliwość na niektóre antybiotyki (sulfonamidy) - zmniejszona czynność serca, nerek lub wątroby - pacjent jest w podeszłym wieku - choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE).Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje: - inne leki stosowane w leczeniu migreny, zawierające ergotaminę lub tryptany lub leki zwane agonistami receptora 5HT1. Nie wolno stosować leku Frimig Duo jednocześnie z tymi lekami. - nie wolno przyjmować leku Frimig Duo przez 2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia inhibitorami MAO. - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, stosowane w leczeniu depresji. Stosowanie leku Frimig Duo z tymi lekami może powodować zespół serotoninowy (zespół objawów, które mogą obejmować niepokój ruchowy, stany splątania, nasilone pocenie się, omamy, nasilone odruchy, skurcze mięśni, dreszcze, przyspieszoną czynność serca i drżenie). Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. - kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne przeciwzapalne leki przeciwbólowe. - leki zapobiegające krzepnięciu krwi i powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna, heparyna lub klopidogrel), ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększać ryzyko krwawienia. - metotreksat - digoksyna - stosowanie leku Frimig Duo jednocześnie z litem może powodować zespół serotoninowy. - niektóre leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus) - leki roślinne, zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).Nie należy przyjmować leku Frimig Duo, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną problemów podczas porodu. Nie należy stosować leku Frimig Duo w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Nie należy stosować leku Frimig Duo podczas karmienia piersią.Frimig Duo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Frimig Duo lub objawy migreny mogą powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.