FOSTEX Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inhalacyjną proszek do inhalacji - 2 inhalatory po 180 dawek

Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian bezwodny oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bezwodnego i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to dawce dostarczonej przez ustnik, zawierającej 81,9 mikrograma beklometazonu dipropionianu bezwodnego i 5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna (zawierająca niewielkie ilości białek mleka) i magnezu stearynian.Lek Fostex NEXThaler należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Stosowanie leku Fostex NEXThaler z innym wziewnym lekiem przynoszącym ulgę: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zalecana dawka leku to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. Stosowanie leku Fostex NEXThaler jako jedynego leku wziewnego w astmie: Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zwykle zalecana dawka to jedna inhalacja rano i jedna inhalacja wieczoremLek zawiera dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian bezwodny i formoterolu fumaran dwuwodny. − Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które działają przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc. − Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków określanych jako długo działające leki rozszerzające oskrzela. Rozkurczają one mięśnie w drogach oddechowych, dzięki czemu rozszerzają drogi oddechowe, co ułatwia wdychanie i wydychanie powietrza z płuc.ASTMA Fostex NEXThaler jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, wymagającym zastosowania produktu złożonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego beta2-agonisty): - u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie krótko działającego beta2-agonisty, lub - u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających beta2-agonistów. Produkt Fostex NEXThaler jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. POChP Leczenie objawowe pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (wartość FEV1 < 50% wartości należnej) oraz nawracającymi w przeszłości zaostrzeniami, u których występują wyraźne objawy choroby pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian bezwodny lub formoterolu fumaran dwuwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, istnieje ryzyko nasilenia trudności w oddychaniu, kaszlu i świszczącego oddechu, bezpośrednio po przyjęciu leku Fostex NEXThaler, określane jako paradoksalny skurcz oskrzeli. Należy wówczas natychmiast PRZERWAĆ podawanie leku Fostex NEXThaler i zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela, w celu złagodzenia objawów. Często: drżenia; zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Niezbyt często: objawy grypopodobne, ból gardła; zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła); nasilenie objawów astmy, trudności w oddychaniu; chrypka; kaszel; nietypowo szybkie bicie serca; nietypowo wolne bicie serca; ściskający ból w klatce piersiowej; ból głowy; nudności; uczucie zmęczenia lub zdenerwowania; zmiany w elektrokardiogramie (EKG); małe stężenie kortyzolu w moczu lub we krwi; duże stężenie potasu we krwi; duże stężenie glukozy we krwi; duże stężenie tłuszczów we krwi. Nieznana: zaburzenia widzenia. Działania niepożądane, które zaobserwowano podczas stosowania podobnych leków wziewnych zawierających beklometazonu dipropionian i (lub) formoterol: kołatanie serca; nierówne bicie serca; zaburzenia smaku; bóle i skurcze mięśni; nerwowość, zawroty głowy; uczucie niepokoju; zaburzenia snu; zmniejszenie stężenia potasu we krwi; zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.Przed zastosowaniem leku Fostex NEXThaler należy zawsze poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta: − jeśli u pacjenta występują choroby serca; − jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca lub w przypadku jakiejkolwiek informacji o nieprawidłowym rytmie serca; − jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi; − jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic lub w przypadku rozpoznania tętniaka; − jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy; − jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi; − jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; − jeśli pacjent ma cukrzycę; − jeśli pacjent ma guz rdzenia nadnerczy; − jeśli u pacjenta planowane jest znieczulenie ogólne; − jeśli pacjent jest leczony lub kiedykolwiek był leczony z powodu gruźlicy płuc lub jeśli u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej.W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent stosuje następujące leki: • niektóre leki mogą nasilić działanie leku Fostex NEXThaler i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat); • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne; • leki beta-adrenergiczne, mogą one nasilać działanie formoterolu; • leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid); • leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe takie jak terfenadyna); • leki stosowane w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyd) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina) lub fenotiazyny; • leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa); • leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (L-tyroksyna); • leki zawierające oksytocynę (które wywołują skurcze macicy); • leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub leki o podobnych właściwościach, takie jak furazolidon i prokarbazyna; • leki stosowane w leczeniu choroby serca (digoksyna); • inne leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy); • leki moczopędne.Leku Fostex NEXThaler nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka ma przerwać stosowanie leku Fostex NEXThaler w okresie karmienia piersią, czy też ma stosować lek Fostex NEXThaler, a przerwać karmienie piersią. Należy zawsze postępować ściśle według zaleceń lekarza.Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Jest mało prawdopodobne, by lek Fostex NEXThaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli jednak u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i (lub) drżenie, mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.