EZICLEN koncentrat do sporządzania roztworu doustnego - 2 butelki (import równoległy - INPHARM)

Substancjami czynnymi są: sodu siarczan bezwodny, magnezu siarczan siedmiowodny oraz potasu siarczan. Każda butelka o zawartości około 176 ml koncentratu zawiera 17,510 g sodu siarczanu bezwodnego, 3,276 g magnezu siarczanu siedmiowodnego oraz 3,130 g potasu siarczanu. Pozostałe składniki to sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy, sukraloza, kwas jabłkowy, woda oczyszczona oraz aromat koktajlu owocowego [mieszanina aromatów pochodzenia naturalnego i aromatów syntetycznych, glikol propylenowy (E 1520), alkohol etylowy, kwas octowy oraz kwas benzoesowy (E 210)].Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. Lek Eziclen może być przyjmowany w schemacie „Dwudniowym” lub „Jednodniowym”. Lekarz zadecyduje, według jakiego schematu oraz o jakim czasie lek należy przyjmować. - W przypadku badania lub zabiegu bez znieczulenia ogólnego, należy zakończyć picie płynu przynajmniej na jedną godzinę przed badaniem lub zabiegiem. - W przypadku badania lub zabiegu w znieczuleniu ogólnym, należy zakończyć picie płynu zazwyczaj przynajmniej na dwie godziny przed badaniem lub zabiegiem, należy postępować zgodnie ze wskazówkami anestezjologa. - Schemat „Dwudniowy” Dawkowanie jest podzielone na wieczór dnia poprzedzającego badanie lub zabieg oraz poranek w dniu badania lub zabiegu. W przeddzień badania lub zabiegu: - zastosować pierwszą część schematu (pierwsza butelka) wczesnym wieczorem (tj. nie później niż o godzinie 18:00) W dniu badania lub zabiegu: - zastosować drugą część schematu (druga butelka) wczesnym rankiem, po upływie 10 do 12 godzin od rozpoczęcia pierwszej części schematu (pierwsza butelka) - Schemat „Jednodniowy” Dawkowanie rozpoczyna się i kończy wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. W przeddzień badania lub zabiegu: - zastosować pierwszą część schematu (pierwsza butelka) wczesnym wieczorem (tj. nie później niż o godzinie 18:00) - zastosować drugą część schematu (druga butelka) po upływie około 2 godzin od rozpoczęcia pierwszej części schematu (pierwsza butelka) Więcej informacji w ulotce.Lek Eziclen zawiera trzy różne substancje czynne, o nazwie: sodu siarczan, magnezu siarczan oraz potasu siarczan. Lek Eziclen stosuje się u osób dorosłych w celu oczyszczenia jelita przed badaniem medycznym lub zabiegiem chirurgicznym jelita.Produkt Eziclen wskazany jest u dorosłych pacjentów w celu oczyszczenia jelita grubego przed badaniami lub zabiegami wymagającymi jego oczyszczenia (np. w diagnostyce obrazowej jelita grubego, obejmującej endoskopię oraz radiologię, bądź zabieg chirurgiczny). Produkt Eziclen nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu zaparć.- Jeśli pacjent ma uczulenie na sodu siarczan, magnezu siarczan lub potasu siarczan, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. - Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia serca (zastoinową niewydolność serca). - Jeśli u pacjenta wystąpiło poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia takie jak ciężkie odwodnienie. - Jeśli u pacjenta stwierdzono ostre fazy czynnego zapalenia jelit (w tym chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego). - Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z następujących zaburzeń żołądka lub jelit: znana lub podejrzewana niedrożność lub zwężenie jelita; toksyczne zapalenie jelita grubego lub zespół toksycznego rozszerzenia okrężnicy; zdiagnozowana lub podejrzewana perforacja ściany jelita; porażenie jelita; problemy z opróżnianiem żołądka (np. porażenie żołądka, zastój żołądka); ostre zaburzenia jamy brzusznej podlegające operacji, takie jak ostre zapalenie wyrostka robaczkowego; nudności i wymioty. - Jeśli pacjent ma wodobrzusze. - Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek).W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Eziclen i natychmiast zwrócić się do lekarza: - Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować wysypkę skórną lub zaczerwienienie, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk gardła. Inne działania niepożądane obejmują: Bardzo często: ogólny dyskomfort; nudności lub wymioty; wzdęcie lub ból żołądka. Niezbyt często: dreszcze; suchość w jamie ustnej; ból głowy; zawroty głowy; ból przy oddawaniu moczu; dyskomfort okolicy odbytu lub odbytnicy; zmiany stężenia niektórych składników krwi. Przykłady obejmują: zwiększoną aktywność „aminotransferazy asparaginianowej”, „fosfokinazy kreatynowej”, „dehydrogenazy mleczanowej”, zwiększone stężenie „fosforanów”, „bilirubiny” lub „kwasu moczowego” oraz zmniejszone stężenie „sodu”, „potasu” lub „wapnia”. Częstość nieznana: wrzody jelit lub zaburzenia jelit (niedokrwienne zapalenie jelita grubego). Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból w okolicy żołądka (brzucha) lub krwawienie z odbytu.; odwodnienie, zmiany stężenia soli w surowicy, zmęczenie, drżenie, pocenie się, kołatanie serca, utrata przytomności (drgawki), dezorientacja, skurcze mięśni.Przed rozpoczęciem stosowania leku Eziclen należy zwrócić się do lekarza, jeśli: - Pacjent jest odwodniony (objawy mogą obejmować suchość w jamie ustnej, uczucie pragnienia, ból głowy, zawroty głowy, oddawanie moczu rzadziej niż zwykle, skrajne zmęczenie, kołatania serca oraz splątanie) - Kiedykolwiek występowały nieprawidłowe stężenia sodu lub potasu we krwi - Występuje choroba serca Lek Eziclen może wpływać na rytm pracy serca ze względu na zmianę stężenia soli we krwi. Może zaistnieć konieczność monitorowania pacjenta w czasie leczenia - Występuje choroba nerek (niewydolność nerek) - Odwodnienie może spowodować zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek), które są odwracalne po odpowiednim leczeniu - Występuje choroba wątroby - Występują zaburzenia związane z „kwasem moczowym” (dna lub inna choroba) - Występują zaburzenia związane z połykaniem - Występuje „refluks”, gdy kwas z żołądka ulega zarzuceniu do przełyku - Pacjent jest fizycznie osłabiony lub słabego zdrowia - Występuje osłabienie pracy części lub całego jelita (osłabiona perystaltyka) - W wywiadzie stwierdzono stany zdrowotne lub zabiegi chirurgiczne dotyczące przewodu pokarmowego, predysponujące do osłabienia perystaltyki przewodu pokarmowego.Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, należy przyjmować je na jedną do trzech godzin przed przyjęciem leku Eziclen lub przynajmniej jedną godzinę po zakończeniu procesu oczyszczania. Dzieje się tak dlatego, że biegunka wywołana przez lek Eziclen może wypłukać leki z organizmu, co sprawi, że mogą nie zadziałać w oczekiwany sposób. Należy zachować szczególne środki ostrożności w przypadku: - leków, które mogą wpływać na ilość płynów lub stężenie soli we krwi (takie jak leki moczopędne, blokery kanału wapniowego lub sole litu) bądź leki wpływające na rytm pracy serca. - leków doustnych przyjmowanych regularnie, na przykład, doustne leki antykoncepcyjne, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwcukrzycowe, antybiotyki, lewotyroksyna (hormon stosowany w leczeniu obniżonej czynności tarczycy) lub digoksyna (stosowana w chorobach serca), ponieważ lek Eziclen może opóźniać lub całkowicie hamować wchłanianie tych leków, powodując zmniejszenie lub brak ich działania.W okresie karmienia piersią nie należy karmić dziecka w ciągu 48 godzin od przyjęcia drugiej dawki leku Eziclen.Lek Eziclen nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w tej grupie pacjentów.Lek Eziclen prawdopodobnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn.