Enterol, 250 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 saszetek

Lek Enterol 250 zawiera specjalnie wyselekcjonowany szczep drożdży Sacharomyces boulardii o sprawdzonym działaniu przeciwbiegunkowym. Probiotyk Enterol 250 zalecany jest jako osłonka podczas antybiotykoterapii oraz na biegunki wywołanie zakażeniami pokarmowymi.

Substancją czynną leku są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
1 saszetka zawiera 250 mg drożdżaków.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, fruktoza, krzemionka koloidalna bezwodna (Aerosil 200), aromat owocowy (zawierający sorbitol E420, linalol, d-limonen, eugenol, butylowany hydroksyanizol E 320).

Ostra biegunka infekcyjna:1 do 2 kapsułek/saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia; 

Biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek/saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii; 

Biegunka spowodowana zakażeniem C.difficile: 4 kapsułek/saszetek na dobę przez okres do 4 tygodni; 

Biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek/saszetek na dobę; 

Biegunka podróżnych:1 do 4 kapsułek/saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia. 

Zawartość saszetki zmieszać z niewielką ilością płynu lub pokarmem i wypić. 

Enterol jest lekiem wpływającym na florę jelitową, tzw. „substytutem naturalnej flory”, który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia.

Lek Enterol jest stosowany w:
- leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych;
- zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym;
- nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem;
- zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym;
- zapobieganiu biegunkom podróżnych.

Leku Enterol 250 nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma założone wkłucie do żyły centralnej.

· Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób): odnotowano kilka przypadków wzdęć.
· Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób): wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).
· Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia, ciężkie zakażenie krwi (posocznica).

Nie zaleca się otwierania saszetek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby zapobiec niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nie leczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej.

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku:
- braku poprawy po 2 dniach leczenia,
- gorączki, wymiotów,
- pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu,
- uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka: to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, to znaczy utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej.

Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.
Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.