BRILIQUE 90 mg - 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 90 mg tikagreloru. Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), ksylitol (E 967), wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341), sodu stearylofumaran, hydroksypropyloceluloza (E 463), krzemionka koloidalna bezwodna.Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. - Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu. - Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej. - Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych. Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ: - zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to spowodować zawał serca (mięśnia sercowego) lub udar albo: - zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca – co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu (nazywany niestabilną dusznicą bolesną). Brilique pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.Produkt leczniczy Brilique, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów: - z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub - z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych- jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników; - jeśli pacjent aktualnie krwawi; - jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu; - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby; - jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: ketokonazol; klarytromycyna; nefazodon; rytonawir i atazanawir. Nie wolno stosować leku Brilique, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna: - krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru - objawy krwawienia - omdlenie - objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP) Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Inne możliwe działania niepożądane Występujące bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi; krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi Występujące często: powstawanie siniaków; bóle głowy; uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie; biegunka lub niestrawność; nudności (mdłości); zaparcia; wysypka; swędzenie; nasilony ból i obrzęk stawów; uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie; krwawienie z nosa; krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle; krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód); krwawiące dziąsła Występujące niezbyt często: reakcja alergiczna (tj. wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej); dezorientacja (splątanie); zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku; krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe); krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk; krew w uchu; krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. Częstość nieznana: nieprawidłowo niskie tętno- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu: niedawnego poważnego urazu; niedawnych zabiegów chirurgicznych; stanu pacjenta, który ma wpływ na krzepnięcie krwi; niedawnych krwawień z żołądka lub jelit; - jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Brilique. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem; - jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca; - jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem; - jeśli u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania takie jak przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech. Lekarz zdecyduje o konieczności dalszej oceny; - jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę; - jeśli badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków: - rosuwastatyna; - symwastatyna lub lowastatyna w dawkach większych niż 40 mg na dobę; - ryfampicyna; - fenytoina, karbamazepina i fenobarbital; - digoksyna; - cyklosporyna; - chinidyna i diltiazem; - beta-adrenolityki i werapamil; - morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu) Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień: - doustne leki przeciwzakrzepowe, często nazywane lekami rozrzedzającymi krew, w tym warfaryna; - niesteroidowe leki przeciwzapalne (w skrócie NLPZ), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen; - selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (określane jako SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertralina i cytalopram; - inne leki, takie jak ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir i atazanawir, cyzapryd, alkaloidy sporyszu.Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Brilique podczas karmienia piersią.Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Jest mało prawdopodobne, aby lek Brilique zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.