ATENZA 45 mg - 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek - każda tabletka zawiera 45 mg metylofenidatu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: • rdzeń tabletki: hypromeloza, makrogol, bursztynowy kwas, magnezu stearynian, sodu chlorek, krzemionka koloidalna, bezwodna, żelaza tlenek czarny (E 172). • otoczka: celulozy octan, makrogol. • otoczka bezbarwna: hypromeloza, makrogol, fosforowy kwas (do ustalenia pH). • otoczka kolorowa: laktoza, hypromeloza, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E 132).Stosowanie u osób dorosłychOsoby dorosłe, które wcześniej przyjmowały lek Atenza: • jeśli pacjent przyjmował już lek Atenza jako dziecko lub nastolatek, można stosować tę samą dawkę dobową (mg/dobę); lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy konieczne jest dostosowanie dawki. • dorośli pacjenci mogą wymagać większej dawki dobowej, ale lekarz będzie dążył do stosowania najmniejszej dawki, która jest skuteczna. Osoby dorosłe, które nie stosowały wcześniej leku Atenza: • zalecana dawka początkowa wynosi 18 mg na dobę. • maksymalna dawka dobowa u osób dorosłych wynosi 72 mg. Jeśli pacjent nie czuje się lepiej po miesiącu leczenia Jeśli pacjent nie odczuwa poprawy po miesiącu leczenia, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który może zdecydować o konieczności zastosowania innego leczenia.Atenza poprawia czynność pewnych części mózgu, które są mniej aktywne. Lek może pomagać w poprawie uwagi, koncentracji i zmniejszać zachowania impulsywne. Lek stosowany jest jako część programu leczenia, który zwykle obejmuje terapię: • psychologiczną • edukacyjną • środowiskową. Lek jest przepisywany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem z zakresu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży lub osób dorosłych. U osób dorosłych, które nie były wcześniej leczone, specjalista przeprowadzi badania w celu potwierdzenia, że pacjent choruje na ADHD od dzieciństwa. Chociaż nie ma lekarstwa na ADHD, można jednak opanowywać ten stan za pomocą programów terapeutycznych.Lek Atenza stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). • Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat i starszych oraz u osób dorosłych. • Stosowany jest dopiero po wcześniejszych próbach leczenia bez użycia leków, takich jak doradztwo psychologiczne i trening zachowania (terapia behawioralna). Lek Atenza nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat.• jeśli pacjent ma uczulenie na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy • jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie w oku (jaskra) • jeśli pacjent ma guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) • jeśli pacjent ma zaburzenia łaknienia – brak odczuwania głodu lub nie ma potrzeby jedzenia – tzw. jadłowstręt psychiczny (anoreksja) • jeśli pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych, które może wywołać bóle rąk i nóg • jeśli pacjent miał kiedykolwiek problemy z sercem, takie jak: zawał serca, nieregularne bicie serca, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub wrodzone wady serca • jeśli pacjent miał choroby naczyń mózgowych, takie jak: udar, tętniak (miejscowe rozszerzenie naczynia i osłabienie jego ściany), zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych lub zapalenie naczyń krwionośnych • jeśli pacjent obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne (zwane inhibitorami monoaminooksydazy) lub jeśli leki te były stosowane w ciągu ostatnich 14 dni • jeśli pacjent ma zaburzenia psychiczne (więcej przeczytasz w ulotce)Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza. Częste działania niepożądane: niemiarowy rytm serca; zmiany lub wahania nastroju lub zmiany osobowości. Niezbyt częste działania niepożądane: myśli lub skłonności samobójcze; widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierealnych – są to objawy psychozy; niekontrolowane wydawanie dźwięków lub ruchy ciała (zespół Tourette’a); objawy alergii, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty lub trudności w oddychaniu. Rzadkie działania niepożądane: uczucie nadmiernej ekscytacji, nadmierna aktywność ruchowa i brak zahamowań (mania). Bardzo rzadkie działania niepożądane: zawał mięśnia sercowego; nagła śmierć; próby samobójcze; drgawki (napady drgawkowe, padaczka); złuszczanie się skóry lub fioletowo-czerwone plamy na skórze; zapalenie lub zator tętnic mózgowych; przemijające porażenie lub zaburzenia poruszania się, widzenia i mowy; mimowolne skurcze mięśni gałek ocznych, głowy, szyi, ciała oraz objawy neurologiczne; zmniejszenie liczby krwinek, co może zwiększać skłonność do zakażeń, krwawień i siniaków; nagłe zwiększenie temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi i ciężkie napady drgawkowe (złośliwy zespół neuroleptyczny).Przed rozpoczęciem stosowania leku Atenza należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent: • ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek • ma trudności w połykaniu lub połykaniu całych tabletek • ma zwężenie lub niedrożność jelit lub przełyku • miał drgawki (napady drgawek, drgawki, padaczkę) lub nieprawidłowy zapis elektroencefalograficzny mózgu (EEG) • kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków • jest kobietą lub dziewczynką, która rozpoczęła miesiączkowanie • ma trudne do opanowania, powtarzające się drgania części ciała lub powtarzane dźwięki lub słowa (tiki ruchowe lub werbalne) • ma nadciśnienie tętnicze • ma choroby serca inne niż wymienione powyżej Do innych zaburzeń psychicznych należą: • wahania nastroju (od manii do depresji, określane jako „choroba afektywna dwubiegunowa”) • uczucie agresji lub wrogości • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma (omamy) • wiara w rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) • niezwykła podejrzliwość (paranoja) • uczucie pobudzenia, lęku i napięcia • uczucie przygnębienia lub poczucie winyNie należy przyjmować metylofenidatu, jeżeli pacjent: • stosuje lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy” (MAOI), stosowany w leczeniu depresji lub jeśli lek ten był stosowany w okresie ostatnich 14 dni. Przyjmowanie tego leku razem z metylofenidatem może spowodować nagłe zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych: • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, metylofenidat może mieć wpływ na ich działanie lub wywołać działania niepożądane. Przed zażyciem metylofenidatu należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: • leki stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych • leki stosowane w chorobie Parkinsona (takie jak lewodopa) • leki przeciwpadaczkowe • leki stosowane w celu obniżenia lub podwyższenia ciśnienia tętniczego • niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające składniki, które mogą wpływać na ciśnienie tętnicze. • leki rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu zakrzepów.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Dostępnie dane nie wskazują na zwiększenie ryzyka wad rozwojowych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w czasie pierwszych trzech miesięcy ciąży. Metylofenidat przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować karmienie piersią podczas leczenia metylofenidatem.Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat i starszych • zalecana dawka początkowa leku Atenza wynosi 18 mg raz na dobę dla dzieci, które nie przyjmują obecnie metylofenidatu lub dla dzieci, które przechodzą z innego leku stymulującego na metylofenidat, • maksymalna dawka dobowa wynosi 54 mg.Podczas stosowania metylofenidatu mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i nieostre widzenie. Jeśli to nastąpi, może być niebezpieczne wykonywanie czynności, takich jak: prowadzenie pojazdu, obsługiwanie maszyn, jazda na rowerze, jazda konna czy wspinanie się na drzewa. Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów podczas przyjmowania tego leku, dopóki nie będzie wiadomo, jak ten lek wpływa na pacjenta. Prowadzenie pojazdu może być wykroczeniem, jeśli pacjent ma zaburzoną zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdu.