ASARIS pMDI (250 mcg+ 25 mcg)/dawkę aerozol inhalacyjny - 1 inhalator po 120 dawek

Lek Asaris pMDI aerozol przepisywany jest pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w astmie.

Substancjami czynnymi leku są: salmeterol i flutykazonu propionian - każda odmierzona dawka zawiera 250 μg flutykazonu propionianu i 25 μg salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu).
Pozostały składnik to: norfluran, HFA – 134a.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
− Lek Asaris pMDI należy stosować codziennie do czasu, aż lekarz nie zaleci inaczej.
− Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
− Nie należy przerywać stosowania leku Asaris pMDI ani zmniejszać stosowanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
− ASARIS pMDI, (50 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną: dwie inhalacje dwa razy na dobę.
− ASARIS pMDI, (125 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną: dwie inhalacje dwa razy na dobę.
− ASARIS pMDI, (250 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną: dwie inhalacje dwa razy na dobę.

Asaris pMDI zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i flutykazonu propionian.
• Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
• Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek przepisywany jest w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w astmie.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy ASARIS pMDI musi być stosowany każdego dnia, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Asaris pMDI jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
− u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku stosowanego doraźnie lub
− u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β2-mimetykiem.

− jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazonu propionian lub na norfluran (HFA - 134a), substancję pomocniczą leku.

Reakcje alergiczne: U pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku ASARIS pMDI. Może wystąpić nasilenie się świszczącego oddechu, kaszel lub duszność, a także swędzenie, wysypka (pokrzywka) i obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Może też wystąpić uczucie bardzo szybkiego bicia serca, słabości, pustki w głowie (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów nagle po zastosowaniu leku ASARIS pMDI, należy przerwać stosowanie leku ASARIS pMDI i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane: ból głowy - ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia; donoszono o zwiększonej częstości występowania przeziębień u pacjentów z POChP.
Częste działania niepożądane: pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka, bezgłos i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej i (lub) szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może zalecić lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek; bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni; kurcze mięśni.

Notowano następujące działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):
• Zapalenie płuc (zakażenie płuc). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania leku ASARIS pMDI - mogą to być objawy zakażenia płuc.
• Łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe.
• Zapalenie zatok.
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi.

Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Asaris pMDI należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:
− choroba serca, w tym nieregularne lub szybkie bicie serca,
− nadczynność tarczycy,
− wysokie ciśnienie krwi,
− cukrzyca,
− małe stężenie potasu we krwi,
− gruźlica aktualnie leczona lub przebyta, lub inne zakażenia płuc.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
− Leków z grupy β-adrenolityków (np. atenolol, propranolol i sotalol). β-adrenolityki są najczęściej stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca.
− Leków stosowanych w leczeniu zakażeń (np. ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektórych leków stosowanych w leczeniu HIV (np. rytonawir, leki zawierające kobicystat).
 − Kortykosteroidów (doustnie lub we wstrzyknięciach). Jeśli pacjent ostatnio przyjmował takie leki, może to zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy.
− Leków moczopędnych stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
− Innych leków rozszerzających oskrzela (takich jak salbutamol).
− Leków zawierających pochodne ksantyny, często stosowanych w leczeniu astmy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni, czy pacjentka może przyjmować lek Asaris pMDI w tym okresie.

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:
− Asaris pMDI, (50 μg + 25 μg)/dawkę inhalacyjną: dwie inhalacje dwa razy na dobę.
− Lek Asaris pMDI nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Asaris pMDI wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.