APROPOL 50 mg - 20 tabletek powlekanych

Preparat leczniczy Apropol jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym. Lek Apropol wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające i łagodnie poprawiające nastrój.

Substancją czynną leku jest opipramolu dichlorowodorek - każda tabletka powlekana leku zawiera 50 mg opipramolu dichlorowodorku.
Pozostałe składniki leku to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 101, krospowidon typ A, powidon K-25, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
Stosowanie u dorosłych: zwykle zalecana dawka u dorosłych wynosi 50 mg (1 tabletka) opipramolu dichlorowodorku rano i w południe oraz 100 mg (2 tabletki) opipramolu dichlorowodorku wieczorem.

Apropol (opipramolu dichlorowodorek) jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym. Wskazany jest w leczeniu: zaburzeń lękowych uogólnionych, a także zaburzeń występujących pod postacią somatyczną (fizyczny dyskomfort niezwiązany lub niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi).

Zaburzenia lękowe i uogólnione zaburzenia występujące pod postacią somatyczną.

• jeśli pacjent ma uczulenie na opipramolu dichlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent uległ ostremu zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi;
• jeśli pacjent ma ostre zatrzymanie moczu;
• jeśli pacjent jest splątany (zdezorientowany), pobudzony, ma omamy i czasami ciężkie zaburzenia fizyczne (tzw. delirium);
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania;
• jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu;
• jeśli pacjent ma porażenną niedrożność jelit z powodu paraliżu jelit;
• jeśli pacjent ma zaburzenia pracy serca (wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia);
• jeśli pacjent stosuje inhibitory MAO w leczeniu zaburzeń depresyjnych.

UWAGA: w przypadku wystąpienia alergicznych reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W przypadku nagłego odstawienia leku lub długotrwałego leczenia dużymi dawkami może wystąpić niedrożność jelit spowodowana porażeniem jelit (nagły ból brzucha, wzdęcia brzucha, nudności, wymioty, brak apetytu, trudności z wypróżnianiem lub jego brak). W sytuacji wystąpienia objawów niedrożności porażennej, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Często: zmęczenie, uczucie suchości w ustach i zatkanego nosa; niedociśnienie i spadki ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała.
Niezbyt często: zawroty głowy, senność; zaburzenia oddawania moczu; zaburzenia akomodacji; drżenia; zwiększenie masy ciała; odczucie pragnienia; przyspieszone bicie serca, palpitacje; zaparcia; przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; skórne reakcje alergiczne; zaburzenia seksualne (zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji).
Rzadko: zmiany w morfologii krwi, szczególnie leukopenia, stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, stany splątania i delirium,  pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu, zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia przewodzenia, nasilenie istniejącej niewydolności serca, nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmieniony smak, obrzęki, zatrzymanie moczu, mlekotok.
Bardzo rzadko: agranulocytoza, mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja, dyskinezy), niezdolność do nieruchomego siedzenia, choroby nerwów obwodowych, nagła jaskra, niepokój, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby, wypadanie włosów.

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku:
• jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego bez zalegania moczu;
• jeśli pacjent ma choroby wątroby i nerek;
• jeśli pacjent ma zwiększoną predyspozycję do występowania drgawek (np. w przypadku uszkodzenia mózgu różnego pochodzenia, padaczki, alkoholizmu);
• jeśli pacjent ma niedostateczne zaopatrzenie mózgu w krew oraz przebyte uszkodzenia serca, szczególnie z zaburzeniami przewodzenia;
• jeśli pacjent ma zaburzenia wytwarzania krwinek;
• jeśli pacjent ma wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia;
• jeśli podczas stosowania leku wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne lub angina;
• jeśli wystąpią reakcje alergiczne skóry;
• podczas długotrwałego leczenia. Zaleca się wówczas wykonanie badań czynności wątroby.

Opiekujący się pacjentami, którzy otrzymują leki przeciwdepresyjne, powinni obserwować swych podopiecznych pod kątem zachowań samobójczych i innych objawów psychicznych. Wszelkie niepokojące objawy powinni natychmiast zgłosić lekarzowi.
Inne zaburzenia psychiczne mogą być również związane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych lub towarzyszyć zaburzeniom depresyjnym (epizodom dużej depresji).

Należy poinformować lekarza o stosowaniu:
• neuroleptyków (np. haloperydol, rysperydon);
• leków nasennych (np. barbiturany);
• leków uspokajających (np. benzodiazepiny);
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych;
• leków stosowanych w chorobie Parkinsona;
• leków przeciwdrgawkowych;
• fenotiazyny;
• inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina, fluoksetyna, fluwoksamina);
• beta-adrenolityków (np. propranolol);
• leków przeciwarytmicznych klasy I c;
• chinidyny;
• cymetydyny;
• leków wpływających na działanie enzymów wątrobowych;
• inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) - co najmniej 14 dni przed planowanym przyjęciem leku Apropol należy odstawić inhibitory MAO, i podobnie - lek Apropol należy odstawić 14 dni wcześniej przed planowanym przyjęciem inhibitora MAO.

Lek Apropol można stosować u kobiet w okresie ciąży, jedynie wtedy, gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne (szczególnie dotyczy stosowania w pierwszym trymestrze).
Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią lub należy przerwać karmienie piersią, jeśli przyjmowanie leku Apropol jest bezwzględnie wskazane.

Lek Apropol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie leku Apropol może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.